Nadolol-Wafer zum Einnehmen - Formulierung und Optimierung durch Design-Experten (Paperback)

Nadolol ist ein Arzneimittel der BCS-Klasse III mit geringer Durchlässigkeit und hoher Löslichkeit. Es hat eine geringe orale Bioverfügbarkeit. Die Formulierung von Nadolol in Waffeln wird dazu beitragen, die Abgabe des Arzneimittels zu verbessern. Die Entwicklung der Formulierung begann mit einem faktoriellen Design zur Optimierung der unabhängigen Variablen wie der Menge an PEG, SLS und SSA. Die Formulierungschargen der Wafer wurden gemäß dem Box-BehnKen-Design hergestellt und die Bewertungstests wurden durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass die unabhängigen Parameter Konzentration von PEG, SLS und SSA einen Einfluss auf die Zerfallszeit, die Faltfestigkeit und die Dicke der Wafer haben. Die in den faktoriellen Experimenten gewonnenen Daten wurden für die Erstellung von Response-Surface- und Konturplots verwendet, und die Daten wurden mittels ANOVA analysiert. Optimierte Formeln wurden von der Software vorgegeben. Die optimierten Formulierungen wurden hergestellt und ausgewertet. Die Formulierung mit dem geringsten prozentualen relativen Fehler zwischen den von der Software vorhergesagten Werten und den experimentellen Werten wurde als die beste angesehen. OF1 zeigte die besten Ergebnisse. Die optimierte Formulierung der mit Nadolol beladenen Wafer wurde dann In-vitro-Studien zur Wirkstofffreisetzung unterzogen.