I know MDR - Medical Device Regulation: Deutsche Fassung, (Paperback)

Die MDR (Medical Device Regulation) macht derzeit den Herstellern von Medizintechnikprodukten Kopfzerbrechen. Nach einer aktuellen Studie von KPMG und RAPS haben ca. 40% der Unternehmen die MDR nicht einmal gelesen. Was beruhigend erscheint, ist die Tatsache, das ca. 88% der Unternehmen der Meinung sind, die Termine einhalten zu können. Das klingt unglaubwürdig und ist überraschend, da nach der Studie nichtmal die Hälfte aller Hersteller ihre Produkte noch nicht auf eine Reklassifizierung hin überprüft haben. Diese Hersteller sollten sich bewusst sein, dass die Zeit nicht für sie, sondern gegen sie arbeitet.